SEFIKSIMNI QATTIQ DOZALANGAN SHAKLLARDA YUQORI SAMARALI SUYUQLIK XROMATOGRAFIYASI VA ULTRABINAFSHA SPEKTROFOTOMETRIYA USULLARI YORDAMIDA MIQDORIY ANIQLASH HAMDA VALIDATSIYA QILISH

Аннотация

Ushbu tadqiqotda uchinchi avlod sefalosporin antibiotigi sefiksimni qattiq dozalangan shakllarda aniqlash uchun teskari fazali yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (TF-YuSSX) hamda ultrabinafsha spektrofotometriya (UBS) usullari ishlab chiqildi va ICH Q2(R1) talablari asosida validatsiya qilindi. Xromatografik tahlil Agilent Zorbax SB-C18 (150 × 4.6 mm, 5 µm) kolonkasida asetonitril–kaliy digidrofosfat buferi mobil fazasida (28:72, v/v; pH 6.80) 288 nm da amalga oshirildi. Sefiksimning ushlanish vaqti 5.46 ± 0.03 min ni tashkil qildi. YuSSX usuli uchun chiziqlilik diapazoni 0.5–40.0 µg/ml (r² = 0.99975) bo’lib, LOD va LOQ qiymatlari mos ravishda 0.06 va 0.19 µg/ml ni tashkil qildi. UBS usulida λmax = 288 nm da chiziqlilik 2.0–80.0 µg/ml (r² = 0.99931), LOD = 0.31 µg/ml va LOQ = 0.95 µg/ml ekanligi aniqlandi. Ikkala usul uchun tiklanish 98.4–101.6% va takroriylik RSD < 2.0% darajasida qayd etildi. Tijorat preparati (200 mg sefiksim/tabletka) tahlilida miqdor YuSSX bo’yicha 99.42 ± 0.69% va UBS bo’yicha 99.15 ± 1.41% ni tashkil qildi va deklaratsiya qilingan qiymatlar bilan statistik jihatdan mos keldi (p > 0.05). Olingan natijalar ishlab chiqilgan usullarning antibiotiklar sifat nazorati uchun sezgir, aniq va ishonchli ekanligini tasdiqlaydi.