СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ФЛУОКСЕТИНСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН В СООТВЕТСТВИИ С ВЕДУЩИМИ ФАРМАКОПЕЯМИ

Аннотация

Целью настоящего исследования явился сравнительный анализ нормативных требований к качеству субстанции и готовых лекарственных форм флуоксетина в соответствии с ведущими фармакопеями (EP, USP, BP, IP, ГФ РФ) и национальными нормативными документами Республики Узбекистан. Методом систематического анализа были сопоставлены 19 показателей контроля качества субстанции и проведено детальное сравнение спецификаций четырех зарегистрированных готовых лекарственных форм. Выявлено, что все фармакопеи единообразны в базовых требованиях, однако существуют существенные различия в критических параметрах готовых форм: тестах растворения (среда, время, аппарат), пределах количественного содержания и допустимой сумме примесей.