КВАНТИТАТИВНАЯ ОЦЕНКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО РИСКА ВОЗДЕЙСТВИЯ АЭРОЗОЛЕЙ АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНГРЕДИЕНТОВ
Keywords:
Aктивные фармацевтические ингредиенты (API), фармацевтические аэрозоли, профессиональная экспозиция, ингаляционное воздействие, OEL (предельно допустимый уровень экспозиции), OEB (система диапазонов профессиональной экспозиции), количественная оценка риска, зависимость «экспозиция–доза».Abstract
Фармацевтические аэрозоли активных фармацевтических ингредиентов (API) являются значимым фактором профессионального риска в фармацевтическом производстве и аптечной практике. Цель исследования — количественная оценка экспозиции пыли API, анализ её связи с профессиональной заболеваемостью и разработка интегрированного подхода к оценке риска.
References
Всемирная организация здравоохранения. Руководство ВОЗ по надлежащей производственной практике для фармацевтической продукции. — Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2021.
Всемирная организация здравоохранения. Руководство по качеству атмосферного воздуха: твердые частицы (PM2.5 и PM10), озон, диоксид азота, диоксид серы и оксид углерода. — Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2021.
Международная организация труда. Перспективы занятости и социальной защиты в мире: тенденции 2021 года. — Женева: Международная организация труда, 2021.
Национальный институт охраны труда и здоровья (NIOSH). Система категориальной оценки профессионального воздействия (Occupational Exposure Banding): руководство по управлению химическими рисками. — Цинциннати, штат Огайо: Центры по контролю и профилактике заболеваний США, 2020.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Руководство по установлению предельно допустимых уровней воздействия на здоровье (HBEL) для идентификации рисков при производстве различных лекарственных средств на общих производственных площадках. — Амстердам: EMA, 2020.
Международная организация по стандартизации. ISO 14644-1: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц. — Женева: ISO, 2022.
Schinkel J., Fransman W., Heussen H., Kromhout H. Профессиональное воздействие вдыхаемой фармацевтической пыли: современные достижения и существующие проблемы // Annals of Work Exposures and Health. — 2020. — Т. 64, № 6. — С. 567–580.
Maier A. и др. Современные достижения в области категориальной оценки профессионального воздействия и оценки риска фармацевтических веществ // Journal of Occupational and Environmental Hygiene. — 2021. — Т. 18, № 4. — С. 167–178. DOI: 10.1080/15459624.2021.1873351.
Brouwer D.H. Стратегии контроля профессионального воздействия фармацевтической пыли // Annals of Work Exposures and Health. — 2020. — Т. 64, № 5. — С. 453–462. DOI: 10.1093/annweh/wxaa012.
Fransman W. и др. Кожное и ингаляционное воздействие фармацевтических соединений в промышленных условиях // Occupational and Environmental Medicine. — 2021. — Т. 78, № 5. — С. 345–352.
Downloads
Published
Issue
Section
How to Cite
