СОВРЕМЕННЫЕ НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ И СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Аннотация

Фармацевтическая продукция является одной из наиболее строго регулируемых сфер здравоохранения, поскольку напрямую влияет на безопасность и здоровье населения. В статье проведён анализ современных нормативных актов, регулирующих обращение лекарственных средств, а также рассмотрены ключевые методы обеспечения и контроля качества продукции на всех этапах жизненного цикла. Особое внимание уделено международным стандартам GxP и национальному регулированию, включая практики GMP, GDP и фармаконадзор.