METFORMIN GIDROXLORID GENERIK TABLETKALARIDA BIOEKVIVALENTLIK TADQIQOTLARINI REJALASHTIRISH VA XARAJATLARNI OPTIMALLASHTIRISH
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.20610535Ключевые слова:
metformin gidroxlorid, generik dori vositasi, bioekvivalentlik, AUC, Cmax, in vitro erish sinovi, BCS-biowaiver, iqtisodiy samaradorlik.Аннотация
Ushbu tezisda metformin gidroxlorid generik tabletkalarida bioekvivalentlik tadqiqotlarini rejalashtirish va xarajatlarni optimallashtirish masalalari yoritilgan. Metformin 2-tur qandli diabetni davolashda keng qo‘llaniladigan dori moddasi bo‘lib, uning generik shakllarini sifat, xavfsizlik va samaradorlik nuqtayi nazaridan baholash muhimdir. Tadqiqotda xalqaro va milliy me’yoriy hujjatlar asosida in vitro erish sinovlari, in vivo tadqiqot dizayni, bioanalitik metod validatsiyasi va iqtisodiy samaradorlik omillari tahlil qilindi.Библиографические ссылки
1. O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi. Jenerik dori vositalarining farmakokinetik bioekvivalentligini o‘rganishga oid klinik tadqiqotlarni o‘tkazish va natijalarini baholash tartibi to‘g‘risidagi nizom. Ro‘yxat raqami 3750. 09.01.2026.
2. International Council for Harmonisation. ICH M13A: Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms. Final Guideline. 2024.
3. European Medicines Agency. Metformin immediate-release film-coated tablets 500, 850 and 1000 mg and 1000 mg/5 ml oral solution product-specific bioequivalence guidance. Revision 1. 2025.
4. U.S. Food and Drug Administration. Draft Guidance on Metformin Hydrochloride. Revised October 2024.
5. World Health Organization. WHO guideline on Biopharmaceutics Classification System-based biowaivers. WHO Technical Report Series No. 1052, Annex 7. Geneva, 2024.
6. Рахимова Г.Р., Каримов О.У., Зуфарова З.Х., Рахимова О.Р. Разработка состава и технологии таблеток “Metformin-Sharq” // Universum: технические науки. 2022. № 6(99).
7. Khabibullaev, S., Yuldashev, N., & Mamazulunov, N. (2023). Metabolic changes in the body as the result of long-term use of artificial sweetener-sodium cyclamate. Science and innovation, 2(D10), 64-70.
8. Қодиров, Р. Ш., Мамазулунов, Н. Х., Ботиров, Э. Х., & Юсупов, М. М. (2020). ФЛАВОНОИДЫ RUSSOWIA SOGDIANA (BGE). FEDSCH. Экономика и социум, (12-1), 628-631.
9. Mamazulunov, N. (2021). INORGANIC PHOSPHATE AND PRINCIPLES OF FLUORESCENCE. Экономика и социум, (3-1 (82)), 167-169.
10. Икрамова, М. М., Таджибоев, К. Т., & Мамазулунов, Н. Х. (2013). ОПРЕДЕЛЕНИЕ АКТИВНОСТИ АМИНОТРАНСФЕРАЗА В ПЕРФУЗАТЕ ПЕЧЕНИ ПРИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОМ ТОКСИЧЕСКОМ ГЕПАТИТЕ. SCIENCE AND WORLD, 42.
11. Bokiyev, M. (2021). Bokiyev M. Mamazulunov N. SOME BIOLOGICAL ACTIVE PRODUCTS OF METALLOCENES: ferrocene, cyclopentadiene, ferrostimulants, siacrine, bioglue, ferrocerone. Архив исследований.
12. Қодиров, Р. Ш., Мамазулунов, Н. Х., Ботиров, Э. Х., & Юсупов, М. М. (2020). ФЛАВОНОИДЫ RUSSOWIA SOGDIANA (BGE). FEDSCH. Экономика и социум, (12-1), 628-631.
2. International Council for Harmonisation. ICH M13A: Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms. Final Guideline. 2024.
3. European Medicines Agency. Metformin immediate-release film-coated tablets 500, 850 and 1000 mg and 1000 mg/5 ml oral solution product-specific bioequivalence guidance. Revision 1. 2025.
4. U.S. Food and Drug Administration. Draft Guidance on Metformin Hydrochloride. Revised October 2024.
5. World Health Organization. WHO guideline on Biopharmaceutics Classification System-based biowaivers. WHO Technical Report Series No. 1052, Annex 7. Geneva, 2024.
6. Рахимова Г.Р., Каримов О.У., Зуфарова З.Х., Рахимова О.Р. Разработка состава и технологии таблеток “Metformin-Sharq” // Universum: технические науки. 2022. № 6(99).
7. Khabibullaev, S., Yuldashev, N., & Mamazulunov, N. (2023). Metabolic changes in the body as the result of long-term use of artificial sweetener-sodium cyclamate. Science and innovation, 2(D10), 64-70.
8. Қодиров, Р. Ш., Мамазулунов, Н. Х., Ботиров, Э. Х., & Юсупов, М. М. (2020). ФЛАВОНОИДЫ RUSSOWIA SOGDIANA (BGE). FEDSCH. Экономика и социум, (12-1), 628-631.
9. Mamazulunov, N. (2021). INORGANIC PHOSPHATE AND PRINCIPLES OF FLUORESCENCE. Экономика и социум, (3-1 (82)), 167-169.
10. Икрамова, М. М., Таджибоев, К. Т., & Мамазулунов, Н. Х. (2013). ОПРЕДЕЛЕНИЕ АКТИВНОСТИ АМИНОТРАНСФЕРАЗА В ПЕРФУЗАТЕ ПЕЧЕНИ ПРИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОМ ТОКСИЧЕСКОМ ГЕПАТИТЕ. SCIENCE AND WORLD, 42.
11. Bokiyev, M. (2021). Bokiyev M. Mamazulunov N. SOME BIOLOGICAL ACTIVE PRODUCTS OF METALLOCENES: ferrocene, cyclopentadiene, ferrostimulants, siacrine, bioglue, ferrocerone. Архив исследований.
12. Қодиров, Р. Ш., Мамазулунов, Н. Х., Ботиров, Э. Х., & Юсупов, М. М. (2020). ФЛАВОНОИДЫ RUSSOWIA SOGDIANA (BGE). FEDSCH. Экономика и социум, (12-1), 628-631.
Загрузки
Опубликован
2026-06-09
Выпуск
Раздел
Статьи
Как цитировать
Ziyayeva, M. (2026). METFORMIN GIDROXLORID GENERIK TABLETKALARIDA
BIOEKVIVALENTLIK TADQIQOTLARINI REJALASHTIRISH VA
XARAJATLARNI OPTIMALLASHTIRISH . Наука и инновации, 4(56), 38-40. https://doi.org/10.5281/zenodo.20610535
Article metrics
Views and PDF downloads
1
Views
0
Downloads
